浙江普利药业有限公司生产的普利奥维®磷酸奥司他韦胶囊,已于2023年11月收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的磷酸奥司他韦胶囊的上市许可,近日开始向美国首批发货,陆续完成订单交付。
2023年11月,老版新葡萄8883官网版生产的磷酸奥司他韦胶囊获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的上市许可
高亮内容翻译:我们(FDA)已确定您(老版新葡萄8883官网版)的磷酸奥司他韦胶囊(75mg)与参比制剂-罗氏制药达菲胶囊(75mg)生物等效并且治疗等效。
受全球公共卫生事件影响,甲流、乙流及新冠病毒的流行与叠加感染,近3年全球整体的磷酸奥司他韦胶囊需求量将快速上涨。
根据IMS显示,全球各国近6年(2018-2023)磷酸奥司他韦胶囊合计销售额前五分别为美国、中国、俄罗斯、墨西哥、日本,其中美国占比达到了34%,约合人民币80亿元。
注:因全球公共卫生事件影响,奥司他韦历年销售数据波动极大,因此取近6年合计数据做分析
随着近两年流感的大规模流行,奥司他韦的市场需求大幅提升,根据米内网数据显示:2023年国内奥司他韦口服产品医院与连锁的总体市场容量为80亿元
老版新葡萄8883官网版坚持药品的中美双报策略,除药品出口外,同步进行中国申报上市,确保高品质药品能惠及国内老百姓。
目前,老版新葡萄8883官网版国内申报上市的磷酸奥司他韦胶囊也已于2024年4月获批;做到“让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品”。