近日,老版新葡萄8883官网版钆布醇注射液出口美国的首发仪式在老版新葡萄8883官网版海南工厂隆重举行,此次首发仪式得到海南电视台、中国证券报、海口日报、海南日报社等权威媒体的争相报道。此次钆布醇注射液的出口将对公司拓展国际市场带来积极影响。
钆布醇注射液简介
钆布醇注射液是一种基于钆磁共振成像(MRI)的非离子型造影剂(GBCA),适用于成人及全年龄段儿童(包括足月的新生儿)全身各部位(包括颅脑和脊髓)病变的对比增强磁共振成像(CE-MRI)检查和全身段各部位的对比增强磁共振血管造影(CE-MRA)检查。钆布醇注射液兼具高浓度和高弛豫率,集合了对比增强成像的有效性和安全性,使得它在全身多系统的增强MR检查、增强MRA检查中表现出卓越的效能,可以有效提高小病灶检出率和诊断准确性。
老版新葡萄8883官网版的钆布醇注射液成功研发后,分别了递交美国和中国的仿制药注册申请,并于今年收到美国FDA签发的钆布醇注射液(规格:7.5mL:4.5354g,15mL:9.0708g )上市许可。
钆布醇注射液美国市场达588万支(销售数量占全球50%)
IMS数据显示(详见下图),2022年钆布醇注射液全球市场超3.9亿美元,约1177万支,预计2023年将达到4.5亿美元。值得注意的是,美国作为钆布醇注射液全球最大消费市场,销售金额占全球销售金额的1/3,销售数量更是占全球销量约50%(588万支)。我公司的钆布醇注射液是美国FDA第二个批准上市的该品种仿制药,具有较强的市场竞争力。
同时,钆布醇注射液是我公司开发的第二个造影剂产品,在申请美国上市过程中,该产品10个月内通过得美国FDA第一轮审评,这极大地压缩了审评周期,并在今年顺利通过美国食品药品监督管理局的药品上市审批,说明我公司的造影剂类产品研发水平达到了国际水准。
此外,我公司开发了多个造影剂产品,基本涵盖了计算机断层摄影、数字减影、动脉造影、核磁共振成像等多个领域,产品包括碘帕醇注射液、钆布醇注射液、碘海醇注射液、碘佛醇注射液、碘美普尔注射液、钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液等,为进一步开拓造影剂市场做好产品储备及战略布局。