2024年10月8-10日,第35届CPhi Milan 2024 (世界制药原料展览会)在意大利·米兰展览中心盛大开幕。
从海南海口到国际米兰,普利跨越山海,携专家团队、业务骨干共襄盛会,普利通过丰硕的科技创新的研发成果、严格的质量保障体系、坚定的国际注册优势等多个维度,全面彰显了其强大的综合实力及国际化的战略布局。吸引了众多客户深入交流,洽谈合作。
10月8日—10日,盛大的第35届CPhi Milan 2024 (世界制药原料展览会)在意大利·米兰展览中心盛大开幕,超1.6万平方米的医药原料领域盛会吸引了2400余家展商,来自180个国家和地区共计6.2万名制药企业主、原料供应商、科研机构及行业专家齐聚盛会,这场全球各地医药原料药行业的年度盛会,搭建了领略医药科技最前沿技术和产品及国际贸易合作的良好平台。
海南老版新葡萄8883官网版集团副总经理周总、美国销售总监陈总、欧洲销售总监李总、新兴市场总监袁总在制剂展会与客户洽谈制剂合作。
安徽普利药业总经理聂博士、销售总监薛总携原料销售团队至现场与客户洽谈原料药合作。
公司发展战略角度,从初期的实行“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”的先进制造定位,形成了关键中间体、原料药和制剂一体化的战略体系。通过自主生产原料和中间体,老版新葡萄8883官网版有效实现了成本的可控性以及供应链的稳定性,资源整合已实现了药品产业链的全面贯通。
来源:沙利文《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》
中期规划依托先进制造承接CDMO业务,发展合成生物学,在自研高端制剂全球市场拓展的同时,老版新葡萄8883官网版携自身已有差异化资源优势,进入CDMO市场,逐渐建立国内外CDMO市场品牌影响力,支持全球申报、原料+制剂+临床一站式服务、无菌注射剂优势特色、丰富的剂型满足市场稀缺性需求。横向拓展合成生物学领域,聚焦于保健品、功能性食品和化妆品重要原料的生物合成开发,前瞻布局,实现多款原料的微生物发酵生产,完成产业转型,具备成本竞争优势。
长期战略中积极进行创新药前瞻布局,紧密贴合新质生产力的趋势,以创新为驱动,硼中子俘获治疗(BNCT)、创新纳米药物(PLAT001)、创新双模态造影剂(PL002)等产品的突破性创新,推动医药产业的转型升级和高质量发展。
来源:沙利文《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》
2005年,老版新葡萄8883官网版确立了国际与国内同步发展的战略,聚焦于注射剂的国际化事业。2006年,公司按照FDA和欧盟的GMP标准对注射剂车间进行了改造。此后,分别于2011年、2012年、2015年首次顺利通过了WHO、欧盟及FDA的GMP审查。自国际化战略实施以来,截至目前已有43款药物共获国际制剂上市许可174个,包括已获得美国ADNA36个,其中2024年截至9月份已获得美国ANDA13个。正在开拓的国际市场涉及60多个国家及地区,包括美国、欧盟、英国以及中东、东南亚、一路一带沿线等诸多国家,已形成了中国制造、全球销售的国际化格局
出海策略 “研”
①强大的研发实力和丰富的注册经验
公司拥有 500 余人的专业技术团队,提供从实验室小试到大规模生产的技术放大和转化服务。团队中包含具有国际视野的专职注册人员,为项目的成功注册提供强有力的支持
②专利池和产品线储备丰厚,为国内外带来潜在增长点
截至目前,公司已取得专利技术 110 余项,其中发明专利 90余项,产品批准文号340余个,欧美等境外制剂生产批件有174个,原料药生产批准及备案文号 80余个,药用辅料生产批准及备案文号14个。通过多年的国际化注册积累,已形成在研项目国内外双报的策略安排。目前在研品种近百 个,涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药 505b(2)和新实体化合物新药。
出海策略 “产”
①构建符合标准化、规模化的高端产能
现有海南普利、浙江普利、安徽普利3个国际化生产基地,目前公司已有10多条生产线通过了欧美认证,其中8个车间通过美国FDA认证。目前产线覆盖剂型包括注射剂(冻干、水针)、片剂、胶囊、干混悬剂、口服溶液、外用软膏、滴眼液、预充针、原料药等。
②“以销定产”的订单制生产模式
以市场需求为导向,推行供应链全流程管理。同时,公司持续进行数字化、自动化智能化建设,打造智能工厂。推动WMS、LIMS等系统建设,提升了运营效率,提高了生产系统竞争力,更好地满足灵活多变的销售市场需求
出海策略 “销”
①立足海南自贸港,构建全球销售网络
充分利用海南自贸港政策,提高产品竞争力,进一步拓宽国际市场,已获批成为海南自由贸易港第二批“一线放开、二线管住”进出口政策试点企业,享受“加工增值30%销往内地免关税”等8项具体政策为老版新葡萄8883官网版带来了更广阔的国际贸易合作机遇。
②积极参与本土采购,拓宽销售路径
老版新葡萄8883官网版通过与当地采购商的深度合作,增加市场收益,截至当下,已经与美国主要采购GPO自有品牌就注射用更昔洛韦达成长达7年战略合作。
2020年至2023年期间,公司的制剂生产批件均呈现快速增长的趋势,境内批件数量从54个增长至93个,欧美等境外批件从47个增长至156个。截至目前,老版新葡萄8883官网版已有43款药物共获国际制剂上市许可174个,境内批件数量98个,正在开拓的国际市场涉及60多个国家及地区,包括美国、欧盟、英国以及中东、东南亚、一路一带沿线等诸多国家,已形成了中国制造、全球销售的国际化格局。
随着我国仿制药出海数量增加,国际市场对我国仿制药质量认可度不断增强,在规模效应之下,我国医药产业将迎来跃升与蜕变。老版新葡萄8883官网版做为出海标志性企业,将丰富仿制药产品管线,布局高技术壁垒的仿制药并增强首仿药的开发能力,为全球医药产业发展注入源源不断的新活力!
在此,我们向长期以来一直支持和信赖老版新葡萄8883官网版的新老客户致以最深的感激之情。正是大家持续不断的支持,成为了我们成长与发展的不竭动力。老版新葡萄8883官网版承诺,将继续全力以赴,为更多客户带来更加专业且贴心的服务体验。
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