老版新葡萄(8883·China)官方网站-2024App Store（以下简称“老版新葡萄8883官网版”或“公司”）于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的注射用盐酸多西环素的上市许可。

这标志着老版新葡萄8883官网版生产的注射用盐酸多西环素具备了在美国上市销售的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响，同时，老版新葡萄8883官网版已与近期收获该药品第一笔订单，目前正加紧生产备货中。FDA批件见下图：

（高亮部分翻译：海南老版新葡萄8883官网版有限公司注射用盐酸多西环素获批，我们（FDA）已确定您（老版新葡萄8883官网版）的注射用盐酸多西环素（100mg、200mg/瓶）与辉瑞制药的注射用盐酸多西环素生物和治疗等效）

注射用盐酸多西环素是四环类抗生素，于1972年由辉瑞以商品名VIBRAMYCIN（强力霉素）在美国获批上市，规格为100mg和200mg，国内无原研进口上市。

IMS数据显示，多西环素相关制剂全球市场超47亿元，销售额前五分别为美国、印度、中国、墨西哥、加拿大，美国占比47%，为全球第一大市场。其中，美国多西环素注射剂市场占比同样靠前（占比34%），为全球第二。详见下图：

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