钆特酸葡胺，用于大脑、脊柱病变及其他的核磁共振检查，是目前为止稳定性最高的造影剂，全球原料药需求量50-60吨/年。

1、质量优势

1）产品质量优于参比制剂，无机盐均严格控制，氯离子100 ppm以下，锂离子18 ppm以下，三批验证批总杂分别为0.02%、0.01%和未检出；

2）可同时提供满足注射剂需求，不加DOTA辅料可直接配置成注射液的钆特酸葡胺原料药；

3）可同时提供注射剂辅料DOTA和原料药钆特酸葡胺，辅料DOTA符合USP标准。

2、注册法规优势

本品已在中美等市场进行原料药备案/登记，其中US DMF号为037072 （状态：A；且已有制剂引用，审评中），CN登记号为Y20220000653（单独审评审批中），并已通过了国内注册核查和GMP符合性检查。其他市场如印度等市场的注册工作也在持续推进中。

老版新葡萄8883官网版具备实力强大的化学合成与纯化技术开发平台，该平台配备先进科研设备和经验丰富的科研团队，致力于高附加值原料药、重要医药中间体和化妆品原料产品创新研发。

依托强大的研发能力和技术转化能力，老版新葡萄8883官网版成功地完成了钆特酸葡胺原料药工艺开发与质量研究，并顺利在老版新葡萄8883官网版国际高端原料药生产基地——安徽普利药业有限公司实现商业化专线生产，将稳定且持续服务于全球客户。

钆特酸葡胺是普利布局造影剂原料药品种之一，产品具有广阔的市场前景。该产品的获批，标志着老版新葡萄8883官网版在此领域中又迈出了坚实的一步，对公司拓展市场带来积极影响。